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QA质管员

更新日期:2020-04-01

浙江经纬药业有限公司 — 质量管理部

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:50 - 99人
  • 工作地点:浙江-衢州市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:大专及以上
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:药学、制药工程、...
  • 外语要求:英语一般
  • 工资待遇: 3500~5000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2019-08-12 ~ 2020-04-11

我们拥有雄厚的科研实力及专家资源,目前正在招兵买马,期待您的加入!

此岗位工作地点:衢州常山

岗位职责:

1 负责ADR信息的收集及相关文献信息检索,收集;
2 起草PSUR报告;对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,

开展药品安全性研究工作;

3 对规定投诉登记、评价、调查和处理的程序负责,对因可能产品缺陷产生的投诉时应立即采取措施从市场召回药品,并做好召回记录;

4负责药品生产许可证换证、新增范围申报资料的编写、整理。

5负责GMP认证申报资料的编写、整理、数据的分析。

6 负责设备、工艺和原辅料变更的审核。

7负责按上级主管药监部门的要求完成各类报表及专项检查申报资料。

8 负责相关品种变更、补充申请等申报材料编写、整理。

9 负责GMP文件管理工作。

10完成领导交办的临时事务


任职要求:

1.大专以上学历,药学、制药工程、化学制药等相关专业;

2.胆大心细、有上进心,工作认真负责;

3.有相关工作经验者优先考虑(应届生亦可)。

福利待遇:入职即缴纳五险,交通补贴,节日福利,生日福利,工龄补贴,员工旅游等

联系方式

  • 联系人:周永蕊
  • 地址:浙江省常山县新都工业园区翁佳路19号 [显示地图]
  • 邮编:324200
  • 电话: 4159
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最新的浙江地区质量保证QA类职位薪酬行情

浙江经纬药业有限公司

  企业概况:

浙江经纬药业有限公司成立于1998年,是湖南生命元集团有限公司独资控股企业,是集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业。公司地处浙、赣、闵,皖四省交界的常山工业园区,交通极为便利。距衢州火车站仅40分钟车程,距衢州飞机场50分钟车程,临近各高速入口。公司注册资本2200万元,占地面积30多亩,建筑面积13000多平方米。拥有员工90余人,其中专业技术人员占总员工人数的40%左右,是一支年轻、积极、进取的专业团队。公司在2018年1月再次顺利通过新版GMP的复认证。


二、企业剂型和生产线

公司共有六个剂型:1、固体制剂(胶囊剂、片剂、颗粒剂)2、软膏剂、乳膏剂(含激素类)3、原料药(酞丁安)。

公司共有五个车间:

1、口服固体制剂车间:胶囊剂生产线 、颗粒剂生产线 、片剂生产线

2、中药提取车间:提取、浓缩生产线

3、半固体制剂车间B:铝管灌装线 、铝塑复合管灌装线

4、半固体制剂车间A : 铝管灌装线、铝塑复合管灌装线、瓶装灌装线

5、酞丁安原料药车间 :酞丁安原料生产线

三、企业产品与特点

公司生产的内销品种有:复方猴头胶囊、复方猴头颗粒、萘普生分散片、小儿氨酚黄那敏颗粒、清肝颗粒、木糖醇颗粒、酞丁安乳膏、复方薄荷脑软膏、咪康唑氯倍他索乳膏、复方醋酸地塞米松乳膏,酞丁安原料药。

其中复方猴头胶囊、萘普生分散片和酞丁安原料是全国独家品种,尤其是复方猴头胶囊在2013年进入浙江省基本医疗保险和工伤保险药品目录,2014年进入浙江省增补基药目录。在制酸和胃,改善胃溃疡、十二指肠溃疡及慢性胃炎引起的胃脘疼痛、嗳气、嘈杂泛酸等症状具有良好的效果,是我司的拳头产品。复方薄荷脑软膏是少数持有国药准字文号的药品生产企业。酞丁安(原料药)是目前全国独家生产的原料药,公司有相应的环保处理设备,并通过环评认证,确保环保生产。

我司一直致力于做最强,最大的软乳膏出口生产企业。生产研发的品种多达80余种,主要销往美洲、非洲、南美洲,东南亚等国家。通过与国际知名的咨询公司进行密切合作,顺利通过了多个国家GMP的审计并已取得20多个国外的注册证。特别是在2017年我司经历了美国FDA的审计,并成功在美国注册了16个NDC号产品。为多家美国客户进行OEM加工,产品质量持续稳定,获得美国客户的一致好评。目前已与美国最大的药品零售商CVS建立了合作关系。

四、企业质量

企业执行“诚信做企业,用心保质量”的经营理验,建立质检中心,工作人员全部为药学专业技术员,可以对进厂的原料、辅料、包装材料、日常环境监控、中间产品、成品进行配套检验,其中除包装材料及辅料个别项目由于检验批次少而委托谱尼集团检测外,其它项目均能进行全项检验。 质检中心主要分为理化检测、精密仪器检测、微生物限度检测。 质检中心设备齐全,有百级净化操作台、生物安全柜、万级洁净区、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度仪、紫外-可见分光光度仪、溶出仪以及其它常规检测设备。

以完善的质量体系,齐全的检验设备和专业的人员来完全保证每个产品的质量。

五、企业荣誉

公司先后被评为“浙江省高新技术企业”、“浙江省通用药物研发中心”、“衢州市首批科技型中小企业”、“衢州市药品生产企业监督等级A级企业”、“市级重合同守信用单位”,“企业资信等级AA+级”等荣誉称号。我司将一如既往,坚持“诚信做企业,用心保质量”的原则为广大客户提供优质的服务!

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