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研发QA主管

更新日期:2020-05-28

北京厚成医药科技有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:1 - 49人
  • 工作地点:北京-西城区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:硕士及以上
  • 工作经验:五年以上
  • 专业要求:药学、中药学及相...
  • 外语要求:英语一般
  • 工资待遇: 10000~15000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-03-17 ~ 2020-09-15

岗位职责:
1、负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进;支持药品研发规范性的各项工作,确保研究所有过程都能符合所需的控制条件;
2
、研发文件、记录的管理,包括保证文件的起草、审批、复印、发放、回收销毁、审核与归档管理等符合项目管理和制度要求;
4
、协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;
5
、研发现场合规性检查,定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;周期性对检查问题回顾分析,向上级提出管理建议;
6
、组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况;

7公司安排的其他工作。

任职要求:
1
、药学、中药学及相关专业硕士以上学历;
2
5年以上从事药品研发、生产、注册等相关工作经验;
3
、掌握药品研发、药品申报资料撰写及实验室管理、项目管理等知识,熟悉药品注册等法规;
4
、对药品研发模式有系统的了解和实践经验积累,对药品研发的各个模块均有较深入的认识,有丰富的研发实践经验和专业技术;熟知国家相关法律法规。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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北京厚成医药科技有限公司

北京厚成医药科技有限公司成立于201610月,核心业务是传统中药的创新应用,聚焦于有较好的临床应用基础的创新中药开发。

公司名称出自《旧唐书·韩弘传》:积厚成器,中蕴深闳,取其根基深厚,广博深远;博大精深,厚积薄发之意。公司旨在通过高效的业务流程和制度保障,建立密切结合临床需求、充分评估市场风险的科学的项目评估体系以及严格践行QBD理念、强调研究方案的整体设计和过程质量管理的项目管理体系,为国内外医药企业提供从立项评估、科研管理、注册申报、新药开发研究到药品上市后研究的全生命周期的中药产品开发及外包服务。

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