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注册专员(国内药品注册)
5000~8000 元/月
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注册专员(国内药品注册)
5000~8000 元/月
工作地点:浙江-金华市 招聘人数:1人 招聘日期:2019-04-22 ~ 2022-06-18 更新日期:2021-09-14
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薪酬行情
福利待遇
年终奖 包住 五险一金 带薪年假 高温补贴 法定假日 每周双休 年底双薪
职位要求

职位性质:全职

学历要求:本科及以上

工作经验:不限

专业要求:不限

职称要求:不限

外语要求:英语良好

岗位职责

岗位职责:

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。

4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。

任职要求:

1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有1年以上药品注册工作经验;

2、对药品注册管理法律法规有充分了解,熟悉药品注册法规和技术指导原则要求。

3、了解仿制药研发的流程,具备一定的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;

4、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。

5、具有较好的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

公司介绍
  浙江尖峰药业有限公司成立于1998年12月31日,是上市公司浙江尖峰集团股份有限公司(股票代码:600668)的下属子公司。公司注册资本2.98亿元,现有职工1000余人,到2018年底公司总资产11.96亿元,2018年实现销售收入14.88亿元,利税1.44亿元。
  公司下属全资、控股和参股药品生产企业7家、药品经营企业3家、国家博士后科研工作站4家、省级院士专家工作站2家,拥有国际、国内药品发明自主知识产权44项,主导产品市场占有率排名前3。公司先后多次获评国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业,浙江省创新型示范企业、浙江省自主知识产权示范企业、浙江省“守合同,重信用”AAA企业等系列荣誉,“尖峰”商标被认定为中国驰名商标。
  公司本着“立尖峰志,做精品药”的企业精神,追求“科技造就健康”的经营理念,坚持以开发高技术含量、高附加值的化学原料药和新型的化学药、中成药制剂为新药研发方向,以项目和资金为纽带,实现了高质量发展。公司与德国研究机构合作,成立中德合资浙江尔婴药品有限公司,专业从事婴幼儿用药的研发生产与经营;参股北京慧宝源生物技术股份有限公司,合作开发国家一类抗肿瘤新药,拓展中成药市场;控股上海北卡医药技术有限公司,专业从事医药化工中间体、医药原料药的研发、生产和经营,拓展高端医药原料药和中间体的国际市场。公司将坚持科技创新,以技术和产品为载体,推进产学研的融合,不断提升公司管理水平和品牌影响力,走国际化发展道路。
QQ群:“尖峰药业招聘” 群号:527904760
公司微信:“尖峰药业” 微信号:zjjfyy
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公司基本信息

浙江尖峰药业有限公司

国有企业

1000人以上

制药,药品流通
不限
注册专员(国内药品注册)