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国际化制药厂质量总监

更新日期:2020-03-31

浙江尖峰药业有限公司

  • 公司性质:国有企业
  • 公司规模:1000人以上
  • 工作地点:浙江-金华市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:十年以上
  • 专业要求:药学
  • 外语要求:英语精通
  • 工资待遇: 10000~20000 元/月
  • 职称要求:中级职称
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2019-12-20 ~ 2021-05-19

招聘国际化制药厂质量总监1名,岗位职责和任职要求如下:

岗位职责:

1、建立口服固体制剂工厂的gmp和cgmp质量管理体系,申报美国fda认证和国内gmp认证;

2、按照cgmp要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;

3、负责生产质量gmp文件管理工作,组织制订或审核各项gmp管理文件、制度、标准和操作规程,并确保gmp的有效执行;

4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准。

5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

6、负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的gmp合规性及可执行性。

7、组织gmp的申报、认证及规范的实施工作;

8、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

9、负责国外客户及国外审计(如:who、fad、欧盟等)的陪同及翻译;

10、作为公司的质量授权人。

任职要求:

1、药物制剂及药学相关专业、管理学或者统计学相关专业,本科学历,35岁以上;

2、有10年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉固体制剂、软膏剂、滴眼剂、预灌装针剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;

3、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版gmp及欧美gmp认证流程,有完整的gmp认证经验,有通过国外认证(edqm/who/fda/tga/kfda等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;

4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;优秀的领导能力,善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感。

5、较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件;

6、熟悉药品注册程序。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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浙江尖峰药业有限公司

  浙江尖峰药业有限公司成立于1998年12月31日,是上市公司浙江尖峰集团股份有限公司(股票代码:600668)的下属子公司。公司注册资本2.98亿元,现有职工1000余人,到2018年底公司总资产11.96亿元,2018年实现销售收入14.88亿元,利税1.44亿元。
  公司下属全资、控股和参股药品生产企业7家、药品经营企业3家、国家博士后科研工作站4家、省级院士专家工作站2家,拥有国际、国内药品发明自主知识产权44项,主导产品市场占有率排名前3。公司先后多次获评国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业,浙江省创新型示范企业、浙江省自主知识产权示范企业、浙江省“守合同,重信用”AAA企业等系列荣誉,“尖峰”商标被认定为中国驰名商标。
  公司本着“立尖峰志,做精品药”的企业精神,追求“科技造就健康”的经营理念,坚持以开发高技术含量、高附加值的化学原料药和新型的化学药、中成药制剂为新药研发方向,以项目和资金为纽带,实现了高质量发展。公司与德国研究机构合作,成立中德合资浙江尔婴药品有限公司,专业从事婴幼儿用药的研发生产与经营;参股北京慧宝源生物技术股份有限公司,合作开发国家一类抗肿瘤新药,拓展中成药市场;控股上海北卡医药技术有限公司,专业从事医药化工中间体、医药原料药的研发、生产和经营,拓展高端医药原料药和中间体的国际市场。公司将坚持科技创新,以技术和产品为载体,推进产学研的融合,不断提升公司管理水平和品牌影响力,走国际化发展道路。
QQ群:“尖峰药业招聘” 群号:527904760
公司微信:“尖峰药业” 微信号:zjjfyy

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