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CRA

更新日期:2018-06-21

北京博伦格医药科技有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:50 - 99人
  • 工作地点:北京
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:大专及以上
  • 工作经验:一年以上
  • 专业要求:临床医学或相关专业
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 6000~12000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:3人
  • 招聘日期:2018-03-22 ~ 2019-03-21

岗位描述:

1、 协助项目经理完善项目相关文件;

2、 参与选定试验中心;

3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;

4、 负责自己中心的项目启动工作;

5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,

7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用医疗器械使用回收、医疗器械不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;

9、 定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;

10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查;

11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;

12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;

13、与领导,组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;

14、主动学习,提高专业知识和业务水平;

15、对组内发展提出建设性意见;

16、完成PM经理交代的其他相关工作事务。

职位亮点:

1、薪资激励:年终奖、项目奖金、绩效奖金等;

2、员工关怀:五险一金、带薪年假、差旅补贴、法定假日、每周双休、员工旅游、节日福利等。


联系方式

  • 联系人:李经理
  • 地址:北京经济技术开发区宏达中路16号(地铁荣昌东街站旁) [显示地图]
  • 邮编:100176
  • 电话: 010-536
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北京博伦格医药科技有限公司

  博伦格(国际)医药服务平台(以下简称博伦格)由欧美医药专家领衔,外籍医学博士全程参与,国内顶尖医院教授助力,为医药产品研发提供一站式精准化整体解决方案。博伦格引进国际先进的项目操作及医学监查SOPs,保障了CFDA法规与临床医院实操的有效融合。 博伦格以强大的医学及法规背景在业内享有美誉,先后为国内外上百家客户提供了国产及进口注册申报、临床试验等技术服务,平台下设药物CRO技术服务团队和医疗器械CRO技术服务团队,所承接的医疗器械项目基本覆盖了各重点学科产品,药物研发项目涵盖了1.1类化药和最具代表性的生物技术重大创制药,涉及妇科、肿瘤、普外、口腔、神外、泌尿外、肾内、透析、康复理疗、美容整形、肝病、心血管、消化、呼吸、神内、内分泌、眼科、感染等主要领域。在国内6个主要省市设立办事机构,并与200余家临床试验机构建立了深入的合作。 博伦格强调全员换位思考,每一位客户的信任和支持是我们顺利完成项目的必备后盾,我们专注、专业、专心,研发精准化与风险极小化是我们持之以恒的目标。

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