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临床协调员crc(代招)

更新日期:2021-04-09

北京星昊医药股份有限公司 — 科研部

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:500 - 999人
  • 工作地点:北京
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 5000~8000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2018-04-25 ~ 2021-04-10

岗位职责:
根据 GCP和研究方案要求,协助研究者完成以下各项工作:

1.协助执行I期至Ⅳ期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作(不分治疗领域);
2.在试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作;
3.协助完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
4.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
6.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;

7.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
8.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
10.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。


任职要求:

1.本科及以上学历,护理或临床药学、医学等专业毕业;
2.了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;
3.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
5.英语良好,读写能力佳;
6.能熟练应用office等办公软件;
7.参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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最新的北京地区临床研究协调员CRC类职位薪酬行情

北京星昊医药股份有限公司

  

北京星昊医药股份有限公司始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,自2000年公司成立以来,以强大的研发优势为依托,发展成为以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。公司于2007年8月成功在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券代码为430017。现资产总额约10亿元,员工总数700多人。公司自成立以来一直专注于药物的研发,以科技创新为主导,为实现成为优秀的国际高端药品制剂服务商的企业愿景而不懈奋斗。星昊医药目前在北京、广东、长春建有生产基地。

2017年,星昊医药与中国科学院合作,建成中国科学院药物创新研究院北京中心,2018年,成立中国科学院药物创新研究院华南中心,提供涵盖药物创新研发全价值链的CMC、CRO和CMO服务。现正在建设北京第二生产基地,投资约7亿元,集制剂生产线与新药创新孵化于一体,生产线符合欧盟和美国FDA标准,产品将出口欧美等地。

星昊医药连续多年被评为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,获得国家技术创新引导工程等10多项荣誉称号,并有20多个项目获得国家科技部技术创新基金等国家和省、市级资助。

  星昊医药现有9条符合GMP要求的生产线。下属全资子公司广东星昊药业有限公司一期投产的冻干及小容量注射剂车间,为国内首批获得2010版GMP认证生产车间,该车间采用国际先进的液氮冻干技术,二期正在建设符合美国FDA和欧盟EMA标准的小容量注射液、冻干粉针剂生产线和口服固体制剂生产线,涵盖肿瘤药、缓控释制剂的生产。

  广东星昊药业致力于通过把深厚的技术积累逐步应用到制剂生产,加强产业化力度,打造承接MAH创新药物的综合性CMO平台。依靠成本、质量控制、和研发能力等优势,根据客户的不同需求,为国内外大中小医药企业提供多元化的定制CMO解决方案的一体化高附加值服务。

星昊医药拥有多条药品中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多产能的“一站式”CMC&CMO服务。服务于社会,服务于高端药物制剂、创新药物制剂,加速创新药物上市。

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