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质量经理(器械三类)

更新日期:2019-06-04

广州保瑞医疗技术有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:100 - 499人
  • 工作地点:广东-广州市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:五年以上
  • 专业要求:医学、生物工程、...
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 15000~20000 元/月
  • 职称要求:初级职称
  • 招聘人数:2人
  • 招聘日期:2019-05-25 ~ 2019-09-02
岗位职责:
1.负责组织制定或修订质量管理相关的管理文件,并组织实施。
2.对公司质量管理体系进行审核评估,构建与企业相符合的管理体系并持续改进。
3.健全质量控制体系,制定和完善管理目标,负责维护产品质量的稳步提高。
4.负责组织起草物料、中间产品、成品的内控标准。
5.来货、制程、出货,客户投诉重大异常的处理。
6.负责组织有关人员对主要物料供应商质量体系进行评估。
7.负责不合格品处理程序的审核。协助质量受权人组织GMP自检工作。
8.负责组织用户投诉和不良反应的处理、记录与跟踪。
9.负责对变更、偏差、纠正和预防、质量风险的管理和相关审核。
10.进行问题/偏差分析与跟踪,确定质量改进措施,落实并跟踪,确认完成情况和效果。
11.对生产过程中的质量进行趋势分析,对生产过程中的不合格进行分析并提出解决方案。
12.负责配备质量管理人员,培训质量保证人员,保证质量管理部门能承担生产全过程的质量管理和监督。
13.做好公司检验仪器的外校管理,负责质量管理部的日常管理。
14.领导安排的其它工作。
任职要求:
1.要求在三类医疗器械方面有三年质量经理从业经历、高分子材料、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、管理等专业,本科以上学历或者有中级以上专业技术职称。
2.具有3年以上医疗器械质量管理工作经验优先。
3.参加过质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485、TS16949等)
4.能制作质量分析图,熟悉国内医疗器械、法规、医疗器械通用安全标准知识。
5.掌握应用文写作知识,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度。
6.熟悉和精通三类医疗器械的申报与注册。

工作地址广州市白云区

联系方式

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广州保瑞医疗技术有限公司

  广州保瑞医疗技术有限公司是一家医疗设备研发、生产和销售的高新技术企业。公司自2006年成立以来,一直坚持以技术为根基、靠人才求发展的理念,公司已拥员工143人,其中高中级技术人员63人,高级工程师15人,由10名博士和博士后组成的技术团队专业从事肿瘤热疗系列产品研究开发,科研项目和成果不断涌现,对研发的产品拥有完全的自主知识产权,目前已获得多项发明自主知识产权及实用新型自主知识产权。2013年、2016年公司连续被认定为广东省高新技术企业, 2015年荣获广州市科学技术进步一等奖,2016年公司被认定为广东省肿瘤热疗工程技术研究中心, 2017年被广东省批准为创新产业示范基地。
  公司主营的体腔热灌注治疗系统和一次性使用体腔热灌注治疗管道组件是肿瘤热疗高新技术产品,主要用于预防和治疗肿瘤(如胃癌、大肠癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌等)的种植转移、治疗中晚期胸腹腔肿瘤引起的大量恶性胸腹水。
  目前公司在广州高新技术产业开发区——萝岗科学城园区投资兴建的保瑞医疗双创示范基地主体工程已经落成,不久将投入更加规范、更加科学的规模化现代化运营。保瑞的明天一定会更加美好,保瑞也始终不会忘记为保瑞发展添砖加瓦的每一位员工,让我们一起共同努力共创共享保瑞美好的未来。

企业福利:
1、广阔的职业提升空间,公平的晋升机制,良好的团队氛围;
2、为每一位员工购买五险一金;
3、享受完善的带薪婚假、病假、产假、陪产假、丧假、工伤假以及法定假期;
4、正式员工享受年底双薪、生日礼金、工龄奖、住院慰问金和年度健康体检;
5、公司每年一次集体旅游活动;
6、正式员工依据绩效结果享受年底双薪;
7、科技园免费上下班班车服务;
8、公司食堂提供丰富营养的工作餐(午餐和晚餐)。
工作时间:
大小周制;上班时间:8:30-12:00;13:30-17:30(7.5小时工作制)。

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