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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:二年以上
  • 专业要求:药学相关
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 10000~20000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:2人
  • 招聘日期:2017-12-21 ~ 2018-07-06
职位描述:
1. 按照公司SOP筛选研究中心;
2. 组织临床试验方案讨论会;
3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通;
7. 管理CRA团队;
8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
10. 组织临床试验总结会。

任职要求:
1. 临床医学或医药学本科以上学历;
2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,两年以上项目管理的工作经验;
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识;
4. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
6. 英语水平良好,能独立查阅有关文献资料;
7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

联系方式

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最新的江苏地区临床试验项目主管类职位薪酬行情

南京海纳医药科技股份有限公司

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年。公司管理层专业背景深厚,拥有优秀稳定的人才队伍,研发团队和管理团队年富力强,经验丰富。研发队伍现有员工120余人。
公司是新药研发的科技型企业,拥有一流的自主研发团队和自主知识产权。从2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得申报国家新药受理号100多个。获得发明自主知识产权13项。研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,我公司还被认定为“江苏省高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小型企业”。
新药研发是海纳医药的立足点与生命线,目前在南京设有三个研发中心,分别位于鼓楼、浦口和六合。共设立了12个研究平台,包含了新药研发的各项关键技术。
公司拥有一全资子公司南京海纳制药有限公司,和一个控股子公司南京汇脉医疗科技有限公司,分别专注于自主研发新品的生产和医疗器械的经营销售。
海纳医药致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,并为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

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