岗位职责：
1、策划、建立公司质量管理体系，维护并确保质量体系的有效运行；
2、组织编写、完善质量管理体系文件，并组织学习、监督实施；
3、参与配合药监部门对公司体外诊断试剂质量体系的检查工作；
4、负责QA主导的验证方案制定、实施及报告的审核工作；
5、组织测量设备的管理，即建账、发放、校对、定期检定校准计量、监督检查等工作；
6、全面负责质量管理体系内部审核工作，包括内审计划、实施及报告；
7、组织质量检验工作，建立完善检验标准和规范，实施进货检验、实验工序、成品检验，并出具检验报告；组织不合格品的管理与控制；
8、负责批生产及批检定记录的审核工作
9、主导供应商审核计划、供应商审计方案及供应商审计报告；
10、组织质量问题和质量事故的处理、跟踪、分析、报告与改进；协同处理质量投诉和客户反馈；
11、组织质量信息、数据的统计、分析、汇总、传递。
任职要求：
1、大专以上学历，生物、医学、管理类相关专业，5年以上质量管理经验；
2、熟悉ISO13485质量管理体系，能够独立建立及运行公司质量管理体系；
3、具备2年以上体外诊断试剂质量管理体系经验及医疗器械质量体系现场考核相关工作经历；
4、责任心和主动性强，具有良好的沟通、协调能力；
5、具备医疗器械内审员认证、参与IVD厂房建设经验者优先
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北京凡知医学科技有限公司地处北京市海淀区中关村医学工程转化中心，是一家专注于肿瘤诊断和治疗产品开发的国家高新技术企业，致力于打造国际一流水平的精准医疗品牌。 公司研发团队由来自哥伦比亚大学、纽约州立大学、堪萨斯大学资深海归博士、医生协同世界著名药企默沙东首席科学家组成，拥有近50项授权自主知识产权和软件著作权，技术实力达到国际先进水平。 凡知医学，中国总部在北京，注册资金3333.33万元。在天津、南京、重庆设有子公司，首个大型医学检验中心落户重庆。在美国洛杉矶、澳大利亚、武汉、济南、西安、郑州等地设有办事处，拥有近20国海外分销商，为国际数百家医院、药企、科研院所、基因检测公司提供产品和技术服务，在国际市场崭露头角。 公司搭建了国际一流水平的新一代测序技术诊断试剂研发平台，可为新一代测序技术体系（二代测序、Nanopore四代测序、数字PCR等）提供样本获取、保存、提取、建库、靶向捕获全系工具产品，逐步实现全方位进口试剂替代，并在国际市场占有一定市场份额，打破该领域技术长期受制于国外的局面。 目前公司已先后开发出乳腺癌BRCA1/2检测试剂盒、血浆游离DNA提取试剂盒、一步法DNA建库试剂盒、肿瘤50基因ctDNA检测试剂盒、多肿瘤早期检测、多肿瘤遗传易感基因检测等产品和技术服务。 公司已完成多轮融资，成为政府重点支持的国际精准医疗品牌。技术引领发展、服务成就事业。凡知人，始终以更专业、更真诚的态度守护每一个人的健康。
公司福利：五险一金、公司福利；带薪休假和双休；可解决天津户口、北京积分落户，美国绿卡；低价入住人才公寓；业内高竞争力的薪资
