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4.DMF文件编写专员 3名

更新日期:2018-09-26

北京宏汇莱科技有限公司

  • 公司性质:其他
  • 公司规模:1 - 49人
  • 工作地点:北京
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:药学
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 6000~8000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:3人
  • 招聘日期:2018-08-22 ~ 2018-11-16

职位描述:
1、指导和帮助制药企业符合国际GMP的要求,其中重点是符合美国、欧洲、澳大利亚、日本等国的要求;

2、针对企业的国际GMP认证,进行全面策划、硬件的审计,文件的建立,培训、指导实施、过程审核和接受国外客户的审计及官方的现场检查;
3
、对企业进行新版GMP符合性审计,并进行GMP全面的培训;

4、完成新版GMP认证咨询项目的各种工作,包括必要的现场指导工作。


要求:
1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历。
2
、从事药厂生产或质量工作3年以上,精通GMP
3
、良好的英语能力(现有水平至少在英语4级以上,英语6级优先)。
4
、有良好的沟通协调和项目控制能力,能够出差。
5
、有DMF文件编写经验,英语良好者优先。

联系方式

  • 联系人:王洪梅13661294545
  • 地址:北京市朝阳区东三环南路58号富顿中心A座801室 [显示地图]
  • 邮编:100022
  • 电话: 010930,4545
  • 传真:0102933
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公司行业:制药/生物工程制药/生物工程

公司性质:民营/私营公司

公司规模:少于50人

北京宏汇莱科技有限公司是一家为医药产品进出口完善法律手续的专业性咨询服务公司,其主要业务内容为:

1. 为原料药美国FDA认证,DMF文件编制,EDMF文件编制,COS/CEP文件申请,欧洲EU GMP现场检查及EDQM现场检查,药品生产企业GMP符合性咨询服务、药品进口注册与认证等方面提供专业技术支持与法律支持。

2. 中国新版GMP认证咨询。

鉴于公司业务发展,为了能更好地为所需客户做好咨询服务工作,现招聘相关销售及技术人员。


公司地址:北京市朝阳区东三环南路58号(富顿中心A座801-802室)

邮政编编: 100022

邮件地址: hongway@hwcome.com
联系电话: 010-58672930 /31 /32转11
传 真: 010-58672933
联系人: 王洪梅 

手 机: 13661294545
网  址: http://www.hwcome.com

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