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质量部经理

更新日期:2017-08-18

安徽拜善晟制药有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:50 - 99人
  • 工作地点:安徽-阜阳市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 6000~7999 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2017-04-06 ~ 2017-11-27

岗位职责:

协助主管领导组织公司GMP/FDA/COS的工作,负责建立公司质量管理系统,建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件,包括所有标准管理规程、标准操作规程、标准技术规程等。

负责建立原辅料、中间体、包装材料和标签、产品的放行或拒收系统,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。负责物料、中间产品的放行和否决。

负责审核成品放行前已完成的批生产记录和检验记录,并确保无误,提交质量受权人决定是否放行。

负责制定年度验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息,审核公司所有验证方案(工艺验证、设备确认、清洁验证),经质量负责人批准后,应组织、督促、检查相关部门按计划实施。

制定年度GMP培训计划,组织相关人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作,组织相关部门开展质量风险评估,确保在线产品安全、有效、可控。

完成上级领导交办的其他工作任务。


任职资格:

1、大学本科学历或大专学历且有中级之称以上,制药工程、有机合成、应用化学及相关专业;

2、有制药企业工作10年以上工作经验;

3、熟悉质量工作,能够熟练独立处理相关工作,起草、审核相关文件;

4、QC管理经验,掌握QC相关工作;

5、对现场能够督促、监督,按照GMP要求进行监管;

6、有制药企业同等职位工作经历者及GMP经历者优先优先;

7、原料药工作经验者优先;

8、有质量研究工作及FDA现场审计经历者优先。

薪资:固定工资+绩效+各项奖励奖金等,高回报的绩效薪资体系

福利:法定节假日,五险,年终奖金;   

   免费午餐,员工宿舍;员工健身房;员工生日福利;

   交通补助,团建活动; 优秀员工旅游奖励;

   员工年度体检; 员工荣誉系统;

   优秀员工职业技能培训等其他福利


联系方式

  • 地址:安徽省阜阳太和县经济开发区 [显示地图]
  • 邮编:236600
  • 电话: 055811
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安徽拜善晟制药有限公司

  安徽拜善晟制药有限公司成立于2016年5月18日,经营范围药用中间体、原料药及成品药生产,医药原料及成品的研究开发,自产产品销售及提供相关配套服务。

  2016年安徽拜善晟与杭州拜善晟达成战略合作,共同完成——原料药合成及医药制药生产项目。

  在拜善晟,我们致力于打造集研发、生产、检测为一体的完整供应链体系。我们奉行ISO9001质量体系,严格把控从研发、生产到储存、营销的每一个环节,我们将基于持续的创新与科学的管理,为客户提供优质产品与真诚的服务!

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