1、负责与外方沟通,指导准备注册资料;
2、负责药品注册资料的的翻译、校对、收集、整理递交管理;
3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。
岗位要求:
1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上学历;
2、良好的中英文沟通技巧、协调能力;
3、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求、工作流程;熟悉国际新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作。
上海沪源医药有限公司(简称沪源)是一家具有GSP资质,以医药原料药销售、进口药品注册、一致性评价服务等为主导的专业药品经营企业。