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医药法规/临床注册负责人
40000~50000 元/月
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医药法规/临床注册负责人
40000~50000 元/月
工作地点:上海 招聘人数:1人 招聘日期:2021-05-10 ~ 2021-09-30 更新日期:2021-06-10
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薪酬行情
职位要求

职位性质:全职

学历要求:硕士及以上

工作经验:三年以上

专业要求:1、药学或相关专业硕士及以上学历,经验特别丰富者本科学历亦可考虑;2、3年及以上新药注册申报工作经验,3年及以上管理工作经验;获得过至少一个一类新药注册许可;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;5、性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;6、熟悉临床设计方案制定者优先考虑;7、良好的英语听说读写能力。

职称要求:不限

外语要求:英语熟练

岗位职责
岗位职责:

1、负责公司所有核酸药物产品(一类新药)的注册申报;

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作,确保资料的真实性、完整性与合规性;

3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作;

4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训;

5、能与公司其他部门、CRO公司、临床专家开展良好的沟通与协调。

公司介绍

  上海荣灿释康生命科技有限公司成立于2020年10月,注册资本600.0000万元整。由资深海归博士和国内专家团队创立,以自主知识产权的核酸递送平台为特色,致力于核酸药物开发及产业化。公司建立了具备独立自主知识产权的核酸药物的RTP研发技术平台,研究和开发临床未被满足的mRNA(信使核酸)和siRNA(小干扰核酸)药物,是国内稀缺的核酸类一类创新药研发企业。与上海交通大学药学院共建药物缓释技术联合实验室;与国内知名核酸原料生产企业达成战略合作协议,就小干扰RNA和mRNA的原料生产建设合资企业。公司将构建核酸创新药全产业链体系。

  公司正在进行全球化布局:上海——实验室及管理总部;安徽芜湖——核酸原料和工业化基地;美国新泽西——中美双报和引进人才。
  公司建设了RTP研发平台,主要从事SiRNA和mRNA药物的研发;产品管线包括呼吸系统、心血管系统、实体肿瘤方面的药物。公司立志成为从核酸序列设计、mRNA核酸原料合成、LNP载体合成,至最终成药的核酸全产业链型公司。

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上海
2021-08-18
上海
2021-08-18
上海
2021-06-10
公司基本信息

上海荣灿释康生命科技有限公司

其他

1 - 49人

制药
1、药学或相关专业硕士及以上学历,经验特别丰富者本科学历亦可考虑;2、3年及以上新药注册申报工作经验,3年及以上管理工作经验;获得过至少一个一类新药注册许可;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;5、性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;6、熟悉临床设计方案制定者优先考虑;7、良好的英语听说读写能力。
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