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细胞治疗临床研究经理

更新日期:2020-11-21

北京可瑞生物科技有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:1 - 49人
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:临床试验方案
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 20000~50000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-11-19 ~ 2021-01-18

岗位描述

1.   开发计划与预算的制订:

a)   参与制定公司临床治疗产品开发的目标与策略;

b)   组织临床研究方案、伦理申请资料与预算的制订;

2.   临床试验的准备、启动、实施及管理

a)   组建项目团队:遴选项目医学/统计学专业顾问、CRO

b)   负责组织各种研究者会议(方案研讨会/试验启动会/中期会/试验结束总结会)

c)   全面负责试验日程管理与推进,与临床研究机构、伦理委员会、研究者及供应商等进行有效的协调与沟通;

d)   全面负责临床试验项目的管理和质量控制,包括PI沟通和质量监控,监管CRO等,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

3.   负责临床试验相关文件业务:

a)   制订临床试验方案(PRT)、研究者手册(IB)、知情同意书(ICF)、病例报告表(CRF

b)   伦理委员会(IRB)和临床试验申报资料

c)   获得并确认试验数据管理和统计分析报告

d)   撰写和确认临床试验总结报告

任职要求:

1.   临床医学专业本科以上学历,具有肿瘤方向一线临床工作经验;

2.   具有三年以上临床监查工作经验;

3.   具有细胞治疗方向临床试验者优先;

4.   熟悉药物开发过程,GCP要求和相关注册法规要求,熟悉细胞治疗相关法规和指南;

5.   具有优秀的团队组织能力和项目管理能力;

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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北京可瑞生物科技有限公司

  北京可瑞生物科技有限公司,由多位北大校友和留学归国人员共同创立,致力于抗肿瘤免疫治疗技术的研发、基因编辑产品的开发和服务,以及遗传疾病基因治疗的探索。可瑞生物通过技术革新,已经建立国际领先的SMART-TCR亲和力优化平台,迅速推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发,为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择,以一流的TCR创新靶点研发实力,跻身全球免疫治疗源头创新研究前列。

可瑞生物的前景得到医药领域专业投资机构的高度认可,已进入天使轮融资阶段并得到北京昌平科技园发展有限公司的平台支持。目前,公司已获得中关村高新技术企业、2017年“创客中国”创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。

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