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制剂项目负责人

更新日期:2020-12-02

上海博悦生物科技有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:50 - 99人
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:药物制剂、药物化学
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 12000~18000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-09-28 ~ 2021-10-27

岗位职责:

1、负责组织相关文献调研,制定、审核项目研究计划和方案,评价其可行性,并解决开发中的问题;

2、按照QbD理念和相关指导原则要求,指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化;

3、负责药物制剂研究工作的资源分配和进度掌控,协调相关部门沟通合作,确保研发进度;

4、监督下属做好各项记录、台帐,并整理和归档,确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性;

5、负责产业化转移与技术交接,跟踪项目临床试验/BE试验进展,与客户进行项目对接、转移、沟通;

6、组织和指导下属完成CTD要求撰写申报资料并审核。

任职要求:

1、药物制剂、药物化学等相关专业,硕士及以上学历,3年及以上相关工作经验及研发经历,1年以上项目管理经验优先,有核查经验者优先;

2、具有至少两种剂型的实验技能、理论知识和丰富实践经验,能够独立指导工艺研究,善于发现和解决研发过程中的相关技术问题;

3、熟悉制剂生产设备、中试生产、技术转移、工艺验证等要求,具有良好的英语阅读、检索能力;

4、熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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上海博悦生物科技有限公司位于环境优雅、科技氛围浓厚的国家金领谷科技产业园区,是国家认定的高新技术企业,并在海门生物医药科技创业园建有分研究中心,拥有超过8000平方米的研发场地和国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。

公司始终坚持以人为本,以技术为核心,以质量为基础的理念,我们将为您提供良好的工作环境、具有竞争力的薪酬和福利待遇,办理国家规定的所有保险及公积金,享受国家法定假日休假。我们认为博悦的每一位员工都是公司成功的关键,也是公司创新的源泉。博悦将为您提供充分发挥自己的专业能力和沟通能力的平台,对于如您一样的能力出众、富有创造性的人士,将会在博悦拥有丰富多彩的职业发展道路,共同创造美好的未来。

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