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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 12000~17000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-10-26 ~ 2020-12-24

岗位要求:

1.熟知新药研发流程;有新药研发工作经验或申报资料撰写经验(2年以上);

2.了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则;

3.良好的计算机技能,优良的英语读写能力(6级以上);

4.掌握国外新药相关文献查找能力;

5、有生物药申报经验者优先。

工作内容:

1. 负责公司药品注册申报资料的撰写(部分)、收集、整理、审核、申报以及现场核查工作,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度;

2. 与药监及相关政府部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议;

3. 总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库,为公司药物注册战略决策提供建议;

4. 与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。

联系方式

  • 联系人:熊小姐
  • 地址:广东省珠海市金湾区珠海大道智造大街 6C 栋二楼
  • 邮编:519000
  • 电话: 0756-711
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珠海泰诺麦博生物技术有限公司

公司是以研发天然全人源单克隆抗体一类生物新药,并提供相应的科技服务为主营方向创新型生物科技企业。公司致力于运用第四代的天然全人源单克隆抗体发现与分离技术 HitmAb,研发具有自主产权的用于治疗和预防传染病、自身免疫性疾病、肿瘤等天然全人源抗体一类生物新药。公司技术平台的建立目标是引领天然全人源抗体药物行业向前发展。

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