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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 5000~10000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-10-28 ~ 2020-11-26

岗位职责:

1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系;审核公司与质量相关的所有GMP文件;

2、组织审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平;

3、组织调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案,负责组织进行产品质量回顾,提出年度质量报告;

4、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告;组织审计、确定合格供应商;

5、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;确保完成产品的持续稳定性考察计划;提供稳定性考察的数据;

6、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况;

7、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作。


任职要求:

1、药学、化学等相关专业;

2、外语水平佳,能够使用外语有效沟通;

3、接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训;

4、有较强的团队协作能力和抗压能力。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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最新的山东地区质量保证QA类职位薪酬行情

浙江华贝药业有限责任公司

  浙江华贝药业是一家集创新药物开发及高端特色仿制药研发、注册申报、生产、销售于一体的高新技术企业。

  公司总部位于杭州医药港小镇,建立了系统的小分子药物开发、验证、申报体系及销售团队;成立了山东华科药业及安徽华贝药业分别负责淄博及淮南的生产工厂;美国华贝负责公司的国际注册事务。通过两年多的努力,公司汇聚了一大批博士、专家,筹建了绿色工艺研究、不对称催化、酶催化、基因毒性杂质研究及晶型研究等平台,针对口服降糖等产品建设了新型药物递送体系研究平台。已有包括曲格列汀、维格列汀、西他列汀等口服降糖药物及替诺福韦酯、恩替卡韦等抗病毒药物在内的16个仿制药品种开发成熟,并逐步注册申报及产业化,拥有发明专利30余项。
  华贝药业作为一家年轻的创业公司,团队及产品已获得国内外市场较好的认可,仿制原料药及创新药化学砌块产品远销美国、欧洲、日本等地,与中科院上海研究所、美国普渡大学、诺华制药、太阳制药、恒瑞医药、华东医药等著名企事业单位展开了深入合作。
  华贝药业本着“提供优质医药产品,共享品质健康生活”的使命,着力打造国内一流、国际知名的新兴制药企业。

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