岗位职责:
1.熟悉相关法律法规和报批流程,负责整理、审核、报送注册资料;
2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系与维护,跟踪注册进度;
3.负责整理、分析开发产品的市场信息、文献资料,并对市场、成本和技术要求综合分析,为企业销售提供信息支持;
岗位要求:
1.化学、药学相关专业,全日制本科及以上学历;
2.2年以上相关工作经历;
3.具备一定的外语及计算机能力
无锡凯夫制药有限公司在风光秀丽、气候宜人的无锡国家旅游度假区马山工业园内,建有包含冻干粉针、小容量注射液、片剂、硬胶囊剂及原料药等生产线的综合性制药基地。各生产线均严格按照GMP的要求设计建造、采用了国内一流的制药设备;设计年生产能力达到2500万支冻干粉针、5000万支水针和2亿片片剂、2 亿粒胶囊、2吨原料药。本公司长期以来坚持以质量为根本,是一家通过国家GMP和欧洲GMP双认证的企业。随着企业规模的进一步扩大,亟需大量专业人才,现诚邀研发、技术、质量管理等各类专业人士加盟我公司。