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质量负责人
7000~10000 元/月
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质量负责人
7000~10000 元/月
工作地点:北京 招聘人数:1人 招聘日期:2020-12-24 ~ 2021-12-07 更新日期:2021-07-13
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薪酬行情
职位要求

职位性质:全职

学历要求:大专及以上

工作经验:五年以上

专业要求:药学、生物工程、制药、中药学

职称要求:不限

外语要求:不限

岗位职责

1.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理或企业负责人报告质量管理体系的运行情况。

  

2.参与制定质量方针,目标,实施和检查考核。

  

3.按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管的质量工作负责。

  

4.负责药品生产全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有决定权,对药品生产中的质量问题进行处理。

  

5.负责组织制定、修订质量文件,对每年的自检工作提出有效合理的改进措施。

  

6.组织并协同ADR负责人对收集的不良反应、投诉进行调查,审核报告。

  

7.负责药品召回事件的全面的质量工作。

  

8.审核各项验证方案、报告。

  

9.协同设备管理部门确认公司应校验的设备、仪器、仪表。

  

10.审核公司的物料、中间产品、成品的检验报告,保证各项记录的完整性、准确性和可追溯性。

  

11.负责审核产品稳定性试验结果。

  

12.负责制定相关培训计划、内容,交给质量受权人进行审核。

  

13.参与并负责药品研发注册管理工作。


公司介绍
  北京洪天力药业有限公司是专门从事中药特别是药用植物制剂研发、生产、销售的股份制实体;下设人力资源部、生产技术部、质量管理部、设备工程部、市场营销部、供应部、财务部和办公室等部门。公司主要股东之一,北京洪天医药技术研究所以优秀的中医学、中药学、制药工程、药物化学以及分析化学等专家和工程技术人员组成,具有开发能力强、研制品种多、发展速度快等优势。我们按照中药现代化的要求,遵循技术领先、填补空白的原则,进行中药新药研究开发,竭诚为人类健康服务。

  自行研制、生产并独家经营的主要产品有清肝降压胶囊、元合片、护卫片等中成药和保健食品。这些产品均经过国家有关职能部门严格鉴定,确保质量可靠,疗效、功效确切,无毒副作用。其中,由十种药用植物提取而成的清肝降压胶囊,系通过补益肝肾、扩张外周和远端血管的作用机制治疗高血压病,具有降压作用显著、平稳、持久和改善全身症状快速、有效以及无毒副作用等特点,尤其在降低舒张压方面有其特色,被国家审定为优于同类品种的药品。该药获得国家发明专利(专利号ZL 2004 1 0101494.9),属于国家医疗保险药品之一。

  新品研究分为四大类:一是抗病毒类,如抗艾滋病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、流感病毒的系列新药;二是抑制癌细胞类,如既能抑制鳞癌、腺癌、淋巴癌,同时又能保护正常细胞的抗癌新药;三是治疗常见疑难病类,如用于心脑血管、肾萎缩、风湿症的新药;四是延缓衰老、改善亚健康状态类,如治疗骨质疏松、抗疲劳的新药和保健食品等。


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公司基本信息

北京洪天力药业有限公司

私营/民营企业

50 - 99人

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