要求:
1、根据企业经营目标和市场信息,组织所属部门编制年、季、月及周生产计划;审核设备、动力设施维护,保证经营目标的实现;
2、依据公司规章制度、法律法规要求及部门的职能/职责和规定的程序,完善、修订生产车间各项规章制度、生产管理文件和操作规程,指导并监督实施;
3、严格控制资金占用和费用支出,通过对产品技术经济指标的控制和考核,不断优化工作流程,***程度地降低生产成本;
4、据相关部门的职责和管理标准,检查计划进度,协调和处理突发事件,保证信息和物流畅通、生产各环节有序有质的进行;
5、制定并实施生产岗位技能培训体系,确保生产各岗位人员在达到岗位技能要求的条件下上岗,并使其在岗位工作中能不断提升工作技能;
5、以报表形式向上级主管报告生产产量、产值及各项经济指标;
6、按照国家有关法规和企业安全管理规章,加强技术安全教育,总结经验,采取劳动保护及技术环保、防火措施,严防不安全隐患,杜绝重大责任事故,保证企业财产和人身安全;
7、按照人力资源管理与开发政策和标准,组织与负责所车间的人员聘用、业务培训、工作目标确立、绩效考核等;
8、上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年车间主任(注射剂/口服固体制剂)管理经验,至少从事过五年车间生产工作;
3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺,熟悉国内及国际法规;
4、熟练使用自动化办公软件;
5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协调;
6、有欧盟及FDA认证经验者优先;
北京星昊医药股份有限公司始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,自2000年公司成立以来,以强大的研发优势为依托,发展成为以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。公司于2007年8月成功在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券代码为430017。现资产总额约10亿元,员工总数700多人。公司自成立以来一直专注于药物的研发,以科技创新为主导,为实现成为优秀的国际高端药品制剂服务商的企业愿景而不懈奋斗。星昊医药目前在北京、广东、长春建有生产基地。
2017年,星昊医药与中国科学院合作,建成中国科学院药物创新研究院北京中心,2018年,成立中国科学院药物创新研究院华南中心,提供涵盖药物创新研发全价值链的CMC、CRO和CMO服务。现正在建设北京第二生产基地,投资约7亿元,集制剂生产线与新药创新孵化于一体,生产线符合欧盟和美国FDA标准,产品将出口欧美等地。
星昊医药连续多年被评为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,获得国家技术创新引导工程等10多项荣誉称号,并有20多个项目获得国家科技部技术创新基金等国家和省、市级资助。
星昊医药现有9条符合GMP要求的生产线。下属全资子公司广东星昊药业有限公司一期投产的冻干及小容量注射剂车间,为国内首批获得2010版GMP认证生产车间,该车间采用国际先进的液氮冻干技术,二期正在建设符合美国FDA和欧盟EMA标准的小容量注射液、冻干粉针剂生产线和口服固体制剂生产线,涵盖肿瘤药、缓控释制剂的生产。
广东星昊药业致力于通过把深厚的技术积累逐步应用到制剂生产,加强产业化力度,打造承接MAH创新药物的综合性CMO平台。依靠成本、质量控制、和研发能力等优势,根据客户的不同需求,为国内外大中小医药企业提供多元化的定制CMO解决方案的一体化高附加值服务。
星昊医药拥有多条药品中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多产能的“一站式”CMC&CMO服务。服务于社会,服务于高端药物制剂、创新药物制剂,加速创新药物上市。