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质量副总监

更新日期:2017-11-16

丽珠集团新北江制药股份有限公司 — 丽珠集团新北江制药股份有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:500 - 999人
  • 工作地点:广东-清远市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:本科以上学历,英...
  • 外语要求:英语良好
  • 工资待遇: 8000~12000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:若干
  • 招聘日期:2017-10-12 ~ 2017-11-24

【职责】

1、 负责企业质量管理,监督并贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;

2、 负责组织并实施日常公司GMP工作的开展及监督质量管理体系,确保其有效运行;

3、 负责组织实施各项质量保证、质量控制工作及各种客户审计、GMP认证、注册现场核查、FDA等国外机构的现场检查工作;

4、 确保放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;

5、 组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;

6、 企业与相关药管当局的沟通及协调工作;

7、 其它与药品质量管理相关的工作。

【任职资格】

1、 本科以上学历,英语四级及以上,化学或药学等相关专业毕业,五年以上质量工作经历,三年以上原料药QA及GMP管理工作经验;

2、 熟悉中国2010版GMP及ICH Q7规范,同时经历并组织过国内原料药GMP检查、FDA、EDQM等国外药管机构的现场检查;

3、 熟悉ISO、清真认证、国内外原料药注册法规者优先;

4、 具备较强的沟通能力和执行力;

5、 具有QC、研发或生产背景人员优先。

联系方式

  • 联系人:李先生
  • 地址:广东省清远市人民一路
  • 邮编:511500
  • 电话: 0301
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丽珠集团新北江制药股份有限公司

丽珠集团新北江制药股份有限公司是清远市首家高新技术企业,是清远市知识产权优势企业,是广东省创新型试点企业,是以微生物发酵技术为主的制药企业,主要生产医药原料药、医药中间体。新北江始终将技术研发和自主创新置于企业发展首位,拥有2个省级工程中心,并具有完善的质量保证体系,公司有2个品种通过了美国FDA的现场检查、7个品种取得美国的DMF号、3个产品取得了欧盟CEP证书,所有原料药生产线均通过了国内GMP认证。

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