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新药注册经理
10000~15000 元/月
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新药注册经理
10000~15000 元/月
工作地点:北京-朝阳区 招聘人数:1人 招聘日期:2021-12-23 ~ 2022-12-20 更新日期:2022-09-15
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薪酬行情
福利待遇
每周双休 法定假日
职位要求

职位性质:全职

学历要求:本科及以上

工作经验:三年以上

专业要求:医药相关专业

职称要求:不限

外语要求:英语熟练

岗位职责

1. 掌握注册相关法规及技术指导原则,承担对进口注册产品资料的汇总、整理及审核工作,及时反馈CDE提出的相关问题,并准备和提交相关资料;

2. 负责与境外客户沟通准备注册检验材料和样品、进口通关、提交检验申请、协调推进检验;跟踪并协调检验报告和标准草案的准备、审阅、问题讨论和解决;

3. 负责组织制订药品的注册时间表;

4. 负责与境外客户、公司领导及相关人员沟通协作、及时发现、报告和解决项目进展中的问题,推动项目按计划完成;

5. 协助知识产权涉及相关的申请、维护工作;

6、完成领导临时安排的工作;

任职要求

1. 医药相关专业,本科学历及以上,三年以上药品注册工作经验(外企药品注册经验、进口药品注册经验者优先);

2. 熟悉药品进口和国内申报流程,有完整进口项目申报经验者优先;

3. 英语6级以上;听力、口语优秀,能熟练与境外团队进行交流;

公司介绍

北京京华医药有限公司成立于1993年,于2004年通过GSP认证,毗邻奥运村,拥有完备的办公条件、充足的仓储面积、较强的医院销售队伍和深厚的政府背景,在立足于北京市场的同时,建立了覆盖全国的营销网络。经营的独家品种固肾安胎丸已成为妇科中药保胎类的领军品牌、艾诺克为妇科激素类第二品牌、复方氢溴酸右美沙芬糖浆为呼吸类增长率第一名。并通过专业化的学术推广和有针对性的产品引进开发,逐步形成肿瘤、呼吸、心脑血管、糖尿病、妇科等慢性疾病的产品群和民族药的专业化推广品牌,形成京华医药独特的品牌特征和持续可发展的核心竞争力。

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公司基本信息

北京京华医药有限公司

私营/民营企业

50 - 99人

制药
医药相关专业
新药注册经理