素质要求：

1  有中药或相关专业大专以上学历,或获得中级职称或执业药师（执业中药师）。

2  有从事质量管理工作5年以上。并有实际工作经验和管理组织能力。

3  有“质量至上”、“安全至上”的意识。

4  通晓《药品生产质量管理规范》及其对药品质量的具体要求并能良好的执行。

5  熟悉《药品管理法》、《产品质量法》等方面等相关的法规。

6  熟悉中药饮片生产质量管理的全过程并能对实际问题做出正确的判断和处理。

  工作要求

1  认真贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及其它有关法规。在质量副总经理直接领导下，带领QA人员和QC质检员充分发挥质管部门对药品生产的检验、控制、预防和报告的职能作用，做好产品质量管理工作。

2  要求QC检验室按照国家法定标准及企业内控标准，对生产所用的原材料和包装材料，中间产品和成品等进行检验，切实把好“三关”，对出厂产品的质量向总经理负责。

3  协助质量副总经理组织本公司的产品质量分析活动。通过分析，找出产品质量存在的问题，落实整改措施，并督促实施。

4  组织对QA人员和QC质检员进行法规和业务培训以及考核与指导。

5  负责年、季、月产品质量指标的统计考核及总结报送工作。

6  负责建立产品的质量档案。

7  负责组织对质量事故的分析、处理和上报工作。

8  定期组织产品质量调查，坚持用户访问和及时处理来信、来访和用户投诉，负责建立外部质量信息反馈网。

9  带领本部门参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，并参加新产品的鉴定、质量标准和检验方法的复核报审工作。

10  带领QA人员会同有关部门检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项质量管理制度的执行情况。

11  带领本部门协同有关部门进行质量审核（产品审核和工序审核），不断提高产品质量和工序质量。

12  带领本部门与人力资源部门配合，负责对全公司员工的GMP培训和GMP的组织实施工作。

13  对不合格的原辅料、包装材料与容器有权制止使用，对不合格的中间产品有权制止投入下道工序，对包装不符合要求的产品有权提出返工。对不合格产品有权制止出厂。

14  对产品在质量问题上与领导有分歧意见时，在按领导书面指示执行的同时，可保留意见，并有权向上级有关部门反映，如无书面指示，有权不执行。

15  对工厂发生的质量事故，有权提出追查和处理意见。对为提高产品质量做出贡献或由于违反规定造成质量事故的人员，有权提出奖励或处罚意见。

16  有权调整QA和QC人员的工作。

17  对上级领导部门有关产品质量的指示、规定，及时传达贯彻。

18  对基层上报的质量事故及时向上级和公司领导报告。