岗位职责:
1、对车间日常生产进行监控,对生产工作进行统计;
2、熟悉GMP内容,能根据生产工艺起草各种生产用GMP文件,并对相关人员进行培训;
3、根据生产计划、生产指令组织实施车间生产;对生产及各项技术、经济指标和执行情况进行监督检查和指导;组织开展车间考核工作,提高产量,降低消耗,严格控制生产成本;
4、负责车间生产全过程管理和质量控制,对车间工作任务的完成及产品质量负责,保证生产全过程质量符合GMP要求;
5、加强设备的预防性维护及保养,教育员工严格执行各项操作规程;
6、负责本部门GMP认证及管理工作、安全管理工作。
任职资格:
1、有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产相关管理工作经验;
2、熟悉无菌产品的gmp认证工作和药品生产法律法规;
3、有较强的生产组织安排能力,对针剂的工艺流程、质量控制、车间人员管理、成本管理有深入的理解并具有实操经验。