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生物样本研究员

北京康立生医药技术开发有限公司

公司规模:50 - 99人

公司性质:私营/民营企业

招聘人数:1人

职位性质: 全职 专业要求: 药学相关专业
招聘日期: 2020.06.15 ~ 2020.07.28 工作地点: 北京-大兴区
更新日期: 2020.06.15 工作经验: 不限
外语要求: 英语良好 职称要求: 不限
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 8000 - 12000

岗位职责:
1.负责生物等效性试验(BE)临床生物样本检测项目的运行管理、组织实施;
2.独立开发待测药物的液质联用(LC-MS/MS)分析方法、制定方法学验证方案并组织验证;
3.严格遵守相关法规、指导原则准备检测临床生物样本中血药浓度;
4.负责实验数据和结果的整理、分析,撰写符合CTD格式的实验记录和分析报告,为药品注册提供资料;
5.负责项目研究中重点、难点技术攻关,有效解决项目研究中遇到的各种问题,确保项目的交付质量;
6.协助实验室开展CNAS(17025)实验室认证工作,并进行维护与改进;
7.负责上级领导分配的其他工作。

任职要求:
1.药物分析、药学等专业本科以上学历,5年以上生物样本实验室管理经验,有CNAS认证经验者优先;
2.熟练使用液质联动仪(LCMS/MS),熟悉质谱理论,对生物样本检测和方法开发具有较强经验;
3.全面掌握临床生物样本分析及药品注册相关法律法规和指导原则;
4.具有项目管理和执行能力,在既定时间内完成项目交付;
5.具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等,具有良好的职业素养。

  • 标签:
  • 生物
  • 制药
  • 药业
  • 基因
  • 细胞
  • 发酵
  • 微生物
  • 蛋白
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公司简介

  北京康立生医药技术开发有限公司总部位于北京经济技术开发区内,是一家专门从事药品研究开发、注册申报、药品一致性评价的高新技术企业,已发展成为“国家高新技术企业”、“北京市专利试点示范企业”、“北京市级企业科技研究开发机构”、“博士后科研工作站”、“院士专家工作站”、“北京经济技术开发区企业科协”。

  公司拥有雄厚的研发实力,研发中心下设技术部、合成部、分析部、制剂部、药理部、生物样本检测部、临床研究部、信息部、注册部、市场部等部门,建立了新药项目的情报搜集、立项、研发、管理、申报的完整的新药项目研发体系,以其良好的业内合作背景,为多家制药企业提供药品研发技术支持与服务。公司拥有近100余人的研发队伍,其中80% 以上人员为硕士或硕士以上学历,从事有机合成、药物制剂、药品质量研究、药理临床的新药技术研发多年,具有丰富的新药开发经验,是一支具备高学历和专长、团结拼搏、勇于开拓、严谨创新的专业研发队伍。

所获荣誉:

国家高新技术企业

博士后科研工作站

院士专家工作站

北京市级企业科技研究开发机构

北京经济技术开发区企业科协

中国化药研发实力50强

中国药品研发综合实力50强

中国新药研发品牌10强