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微生物QC

北京华美达药业有限公司

公司规模:50 - 99人

公司性质:私营/民营企业

招聘人数:1人

职位性质: 全职 专业要求: 药学
招聘日期: 2020.05.29 ~ 2020.08.25 工作地点: 北京-顺义区
更新日期: 2020.08.25 工作经验: 一年以上
外语要求: 不限 职称要求: 不限
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 3000 - 4499

岗位职责:
1.
在质量管理部QC主管的领导下,依据微生物限度检验标准操作规程和公司内控标准,对检品进行微生物限度检验,检验结果真实、准确,记录清楚、及时;对化验不合格的批次应及时上报质量管理部主任,经复核无误,方可开具检测报告。

2. 起草、修订本岗位的相关文件。

3. 按照质量标准及检验操作规程对原辅料、包装材料、中间体及成品进行微生物限度检测、控制菌检查,对检验的真实性、结果的准确性负责,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

4. 严格认真执行GMP文件,一旦发现与文件不符或有异常情况立即报告QC主管。

5. 负责检定菌(大肠杆菌)的传种接代,并作好相关记录。

6. 熟练掌握微生物限度检测、控制菌检查测定方法,严格按照操作规程进行检验,并注意安全操作,严防差错和事故发生。

7. 进行微生物检查后,应对室内进行清洁消毒处理。并定期对微生物检查室进行检测。

8. 废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。

9. 负责本岗位化学试剂、易燃、易爆及其它危险品试剂、菌种试剂的管理。

10. 不得使用未经检定和不合格的仪器,并做好仪器清洁及维护、保养工作。

11. 负责检验记录、报告的复核。

12. 负责本岗位各种记录、报告、台帐等的整理。作好信息反馈工作。

13. 爱护实验室的各类仪器、设施、设备,维护实验室的清洁卫生。

14. 负责本岗位安全防火、防爆等工作。

15. 工作时应按规定着装。

16. 参与公司或部门的各类培训。

17. 积极与他人协作,完成上级领导交办的其它工作。

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公司简介

  北京华美达药业有限公司创建于1995年,是一家专门致力于出血性疾病及肿瘤药物研究与植物药生产的现代化企业。公司地处北京市顺义区马坡聚源中路16 号,现有生产车间、综合办公楼、配套辅助用房等约12000平方米,分别于2006年8月、2011年8月和2015年5月三次通过了国家及北京市药品监督管理主管部门GMP认证中心的动态与静态认证,获得了GMP认证证书。公司拥有自主知识产权产品,已获得中国发明自主知识产权,以现代纯提工艺生产的绿色单味植物制剂“金薯叶止血合剂”产品,是我公司历经十余年坚持不懈,反复研究与深度开发而成的自主创新科技成果,独家生产品种。“金薯叶止血合剂”是目前用于治疗原发性血小板减少性紫癜,肿瘤放、化疗所引起的血小板减少症的临床上唯一采用一种单味植物为生产原料的纯提制剂,其安全有效,未见副作用,无配伍禁忌、无禁忌症是本品的优势,自应用以来,得到了众多医患和专家们的肯定和认可。
  我公司产品于1999年被北京市科学技术主管部门推荐列入北京市重大科技成果推广计划项目。2000年至今先后被评为北京市高新技术企业及中关村高新技术企业。2005年得到北京市工业促进局的资金支持 。2007年获得中国发明自主知识产权,2008年至今“金薯叶止血合剂”被北京市及北京市医药行业协会联手打造并推荐为“用北京药放心”药品。2009年获得美国发明自主知识产权;2010年“金薯叶止血合剂”被北京市科学技术主管部门及北京市发展和改革主管部门等五家单位评为自主创新产品,列入北京市第九批自主创新产品目录;2011年“金薯叶止血合剂”被北京市及社会保障和医保主管部门推荐进入北京市2010版医疗保险目录产品;公司于2012年被审核评定为国家高新技术企业。