公司规模：50 - 99人
公司性质：私营/民营企业
招聘人数：2人
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 |
|---|---|---|---|
| 招聘日期： | 2020.11.06 ~ 2021.02.03 | 工作地点： | 湖北-武汉市 |
| 更新日期： | 2020.12.07 | 工作经验： | 二年以上 |
| 外语要求： | 不限 | 职称要求： | 不限 |
| 学历要求： | 大专及以上 | 工资待遇： | 5000 - 10000 |
岗位职责：
1.负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册，包括但不限于SFDA、CE、FDA等；
2.负责医疗器械产品注册中各类申请的起草、上交和领取等工作；
3.负责与食品药品监督管理局、医疗器械检测机构及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
4.注册资料及原始记录归档及整理；
5.监督检测部门对样机进行检测，形成自测报告，并对报告进行审核；
6.注册检测、临床申请的联络及跟踪；
7.负责注册任务的推进，并向领导汇报；
8.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
9.本部门安排的其他事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，医学影像学、生物工程、生物医学工程、临床专业或化学类专业；
2. 二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3. 熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
4.责任心强，工作积极，严谨细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
5.具有较强的沟通协调能力和语言组织能力。
武汉佑康科技有限公司成立于2010年1月，是在创办有十余年的医疗器械代理、销售公司基础上发展起来的。公司主要从事微创医疗器械的研发、生产、市场销售，是国内微创高端医疗器械领域世界领先的为数较少的企业之一。本公司已相继完成了一体式输尿管肾镜及一体式生殖内镜等多项微创医疗核心产品的研制开发和产业化工作，系在业内第一个完成能用于泌尿外科、妇科、计划生育等多临床科室的组合式软硬性内窥镜产业化的公司。公司已累计获得国际PCT自主知识产权8项、国家发明自主知识产权15项、实用新型自主知识产权43项，外观自主知识产权21项。
公司以极有前景的发展空间、良好的办公环境、富有竞争力的待遇、热切期待愿与公司一同成长的您的加盟！
公司网址：www.youcaretech.com
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