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医疗器械注册工程师

湖南融健基因生物科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

招聘人数:1人

职位性质: 全职 专业要求: 生物学、医学相关
招聘日期: 2021.09.17 ~ 2021.09.30 工作地点: 湖南-长沙市
更新日期: 2021.09.17 工作经验: 二年以上
外语要求: 不限 职称要求: 不限
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 15000

岗位职责:
1.负责医疗器械产品的注册资料准备工作,确保达到法规要求;
2.跟踪申报进度,解决产品注册申报过程中遇到的问题;
3.负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系;
4.及时跟进政策法规,更新并反馈给相关人员,确保信息畅通。

岗位要求:
1.本科以上学历,生物化学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先;
2.有两年或以上II类或III类医疗器械、体外诊断试剂产品注册工作经验。具备体外诊断试剂研发优先;
3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程;
4.良好的口头表达能力及沟通能力,工作积极主动。

  • 标签:
  • 仪器
  • 机器
  • 分析仪
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公司简介

湖南融健基因生物科技有限公司以“洞察生命,融合健康”为使命,致力开发全球领先的医学诊断技术。在精准医学与分子诊断领域,自主创新系统开发微流控POCT技术平台,包括恒温核酸循环修复扩增技术、均相化学发光技术、流体输运与生化反应微尺度精准控制技术、核酸快速靶向提取技术等。作为平台型技术,微流控技术及产品可以覆盖分子诊断与免疫诊断等主流体外诊断市场。公司产品聚焦于感染与耐药、癌症伴随诊断、肿瘤液态活检、公共卫生风险防控四大领域,并推出了系列分子诊断试剂盒、芯片及自主研发的仪器与设备。

融健基因拥有杰出的科学家创业团队。以国家“万人计划”科技创新领军人才为首的创始人与首席科学家,汇聚业内顶级专家学者与研究骨干,拥有博士及海归人才4位,硕士研究生以上占员工总数50%以上。

  公司致力技术创新,强化研发投入,国家高新技术企业、国家级科技型中小企业,承担科技部新冠疫情应急专项、国家重点研发计划、湖南省重点科技计划、长沙市重点科技计划项目。