公司规模：100 - 499人
公司性质：股份制企业
招聘人数：1人
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 |
|---|---|---|---|
| 招聘日期： | 2020.09.18 ~ 2020.12.16 | 工作地点： | 北京-昌平区 |
| 更新日期： | 2020.11.23 | 工作经验： | 不限 |
| 外语要求： | 不限 | 职称要求： | 不限 |
| 学历要求： | 不限 | 工资待遇： | 15000 - 25000 |
岗位职责：
1、撰写临床试验方案、临床综述、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床试验总结报告等；
2、制定临床开发计划；
3、与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
4、对不良事件和严重不良事件做出判断，并按规程处理严重不良事件；
5、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对；
任职要求：
1、临床医学相关专业，硕士以上学历，3年相关工作经验；
2、良好的英语读写、翻译能力；
3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等；
4、优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力；
5、药企或知名CRO公司医学经理相关经验，独立负责过各领域临床试验的方案设计和实施者优先考虑；
北京先通国际医药科技股份有限公司 是一家集药品研发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及参与全球创新业务拓展为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3100万元，参股并控股国内外多家制药企业和创新型医药公司。
在十三五发展期间，公司将适应现代医药发展，整合国际、国内优质资源，建立以核医药、生物医药技术为平台，以精准诊断、精准治疗为方向，以创新药为核心的品牌卓著的创新类医药产业集团。
集团下属的全资子公司海南先通药业有限公司，负责集团公司所有处方药产品的销售工作，公司拥有一支专业高效、服务周到的营销队伍，以市场信息为导向在全国各地建立起现代化营销网络体系，高效快速的市场信息反馈和处理体系，细致周到的市场服务为公司赢得了广大客户的信赖。依托于公司强大的销售网络，产品能够快速占领市场，使上下游客户能够长期保持丰厚的利润，进而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳定的伙伴关系。
北京先通达生物技术有限公司是先通医药集团下属的高科技的生物技术研发平台，先通达的研究方向为严重危害人类健康的肿瘤药物、神经性退变及心血管药物，科研技术整合国际、国内先进资源，与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发，并取得一系列科研成果，项目技术居于世界领先水平。公司拥有CTB006系列产品的全球权利，获得我国十二五重大新药创制扶持基金，并已取得国家食品药品监督管理主管部门临床研究批件。同时公司还积极与美国哈佛大学等医学院进行学术合作，储备研发品种，为公司未来的发展奠定基础。
广东先通药业有限公司、四川先通药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地，均已全面通过了国家2010新版GMP认证，目前生产车间包括：口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间，拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液、消糖灵片及葡萄糖酸钙口服溶液等十多个产品。
