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北京博恩特药业有限公司

私营/民营企业 · 100 - 499人
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公司简介

  北京博恩特药业有限公司成立于2004年,注册于中关村高新技术园区昌平园区,是北京市科学技术主管部门认证的高新技术企业,已通过国家食品药品监督管理主管部门GMP认证、北京市药品监督管理主管部门微球药物研发和生产认证。公司建成了专门用于微球药物(含微球溶媒)生产的产业化平台和微球药物制剂技术的研发平台,在生产高质量药物微球方面有着得天独厚的优势。 秉承上述优势,2009年,北京博恩特药业有限公司历经多年研制的国内首仿药物微球——博恩诺康(注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球)通过了国家食品药品监督管理主管部门的审批并成功上市。该产品的上市在业界产生了极大的反响,并被评为“2009年十大重磅新品”。该产品的上市打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面,填补了无国产注射用微球制剂的空白。

  北京博恩特药业有限公司技术力量雄厚,目前在多肽微球药物及产业化技术研发方面已经申报国家发明自主知识产权7个,并被北京市科学技术主管部门确定为北京市自主知识产权试点单位。

  经过几年的稳步发展,为了满足市场所需,公司决定进一步扩大生产规模,公司于2011年经过多方实地考察,终于选定由被评为“国家生态县”的北京市密云县经济开发区内自购土地近40亩,投资建设新的生产厂房,项目总建筑面积9501.23㎡,新厂房于2012年7月开始建设,整个建设工程包括:生产车间、研发实验室、质保实验室及办公楼等,配套齐全,符合GMP要求的集管理、科研、生产、物流为一体的现代化新型医药企业。历经一年时间的建设施工,公司于2013年5月开始对新厂房进行各项设备验证工作,2013年7月公司整体搬迁至密云新工厂。2013年11月公司接受国家食品药品监督管理主管部门认证管理中心的GMP认证现场检查,并顺利通过GMP认证,且于2014年1月获得GMP认证证书(编号:CN20140017),密云新工厂顺利投产。
  北京博恩特药业公司将一如既往秉持“专心医药微球”的理念,致力于微球的研究和大生产。本着“博惠健康 恩泽生命”的宗旨,愿与各界同仁一起为人类健康事业而努力。

 

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