岗位职责:
1、能独立开展仿制药/创新药/改良型新药质量研究工作;
2、能独立完成各项试验,熟悉各种仪器操作;
3、能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
4、熟悉药品注册法规。
任职要求:
1、硕士以上学历,药物分析、药学、分析化学等相关专业毕业,;
2、熟练使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器;具有较强的分析方法开发能力;
3、英语熟练,有较高的英语读写能力,有分析方法开发经验者优先。
上海博悦生物科技有限公司位于环境优雅、科技氛围浓厚的国家金领谷科技产业园区,是国家认定的高新技术企业,并在海门生物医药科技创业园建有分研究中心,拥有超过8000平方米的研发场地和国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。
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