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QA主管(审计供应商方向)

更新日期:2021-04-23

北京世桥生物制药有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:100 - 499人
  • 工作地点:北京
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:药学相关专业
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 10000~15000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2021-02-24 ~ 2021-05-01
岗位职责:
1.负责本岗位相关文件的起草、修订、执行;
2.负责对物料供应商的审计及质量体系的评估,负责审核合格供应商清单;
3.负责审核物料供应商年度审计计划及实施;
4.审核所有关键工艺步骤的生产记录和实验室检验记录,确保在决定产品及物料放行之前,各种偏差已经过调查并已有纠正措施;
5.审核所有的印字包装材料、产品说明书样稿,确保与药监部门批准样稿一致;
6.负责外来审计人员的接待工作;
7.检查、监督公司GMP 的执行情况,及时纠正不符合GMP 要求的行为;
8.审核所有关键工艺步骤的生产记录和实验室控制记录,确保在决定产品及物料放行之前,各种偏差已经过调查并已有纠正措施;
9.组织实施内审(自检)工作,确保质量管理体系符合GMP 要求;
10.组织进行供应商、委托生产商、合同实验室审计工作,确保物料供应、委托生产、合同实验符合要求。负责供应商资料的管理和供应商的评估;
11.负责审核验证主计划,审核相关验证方案和报告;
12.负责审核所有与质量相关的质量文件,并组织监督检查执行情况;
13.负责组织监督退回产品及不合格品的处理;
14.负责组织监督委托生产和委托检验过程的执行情况;
15.负责药监系统ERP上报工作;
16.协助处理质量事故;
17.协助完成上级领导交给的临时任务。
任职资格:
1.本科学历,药学相关专业;
2.有药品质量管理三年以上工作经验;
3.具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力;
4.英语四级或以上。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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最新的北京地区质量经理/主管类职位薪酬行情

北京世桥生物制药有限公司

北京世桥生物制药有限公司成立于2002年4月,是一家从事药品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司总部位于北京市顺义区,以环保和可持续发展的理念设计并建设完成占地约9.4万平方米,建筑面积约5万平方米,环保、绿色的现代化厂区。已实现污水处理后循环再利用和废气区域环境基线值排放。公司同时在美国设有子公司Sciecure Pharma(美国世桥)。


世桥生物将“做健康产业创新的领航者”作为企业愿景,秉承“团结、创新、卓越、共赢”的核心价值观。多年来公司与北京大学、清华大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等多家科研机构建立广泛且深入的产学研合作,已研究开发了5项具有自主知识产权的国家一类新药,以及其它50余项新药及高端仿制药,形成了以营养、抗肿瘤和缓控释药物为主导的产品体系。此外,公司拥有专业的学术推广团队,以及覆盖全部大中型城市,辐射全国的销售网络。


世桥生物以“新工艺、新制剂、新药物”为企业的主要发展方向和核心竞争力,现拥有以中国GMP、美国FDA和欧盟GMP为标准建设的多条世界一流产品生产线,包含普通小容量注射剂、抗肿瘤药小容量注射剂、普通冻干粉针剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、大容量注射液、固体制剂、原料药等。为扩大生产规模,公司于2009年7月启动总投资约7.87亿元的二期项目建设,从欧美引进世界最先进的生产设备,运用世界领先的ERP、MES管理系统,完成建设后将拥有13条国际顶尖工艺的生产车间。


世桥生物始终坚持以人为本的用人理念。尊重和保护员工的各项合法权益,拥有完善的薪酬、福利和保险制度。为员工搭建了优秀的个性化成长平台,持续提升员工在经营管理、专业技术、操作技能等各方面的能力,促进员工与企业的共同进步和全面发展,努力打造一流的国际化人才队伍。


企业已获得科技主管部门“十二?五”重大新药创制专项、北京市科技主管部门双十计划项目、重大科技攻关项目及北京市高成长企业资助创新科技专项等多项政府资助。获得了北京新药创制产学研联盟共建单位、北京药品安全百千万工程药品质量管理示范企业和北京市企事业自主知识产权试点单位等多项荣誉。


世桥生物正向着国际一流创新型制药企业的目标不断迈进。

地  址:北京市顺义区北石槽镇中北工业区
邮政编码:101301
传  真:(010)60425381
联 系 人:吕小姐

电  话:(010)60425381-8015
电子邮箱:sqzy_hr@126.com

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