岗位职责

1. 贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章，在质量经理的技术

指导下，落实公司质量管理工作，发现问题及时向领导汇报并提出改进措施；

2. 负责首营企业和首营品种的质量审核，建立《供应商明细台账》，并反馈反馈

审核未通过原因；

3. CMS系统经销商、供应商和产品资质管理；

4. 根据 OA指令完成 CMS采购首营、销售首营的录入工作；

5. 对 CMS系统和纸质版、电子版首营资质基础资料进行维护与更新；

6. 根据 OA指令开具对应的销售授权，进行《授权开具明细表》台账的更新，完

成电子版以及纸质版的存档；

7. 负责建立公司经营的医疗器械质量档案；

8. 负责收集和分析医疗器械质量的信息、投诉处理，对客户反映的质量问题应迅

速予以答复解决，并进行传递反馈，做好商品质量的追踪管理；

9. 负责不良事件报告及质量信息的收集、传递、反馈、报告和整理汇总。

岗位要求

1.本科及以上学历

2.检验学相关专业应包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术等专业

3.1年以上质量管理工作经验