1. 掌握注册相关法规及技术指导原则，承担对进口注册产品资料的汇总、整理及审核工作，及时反馈CDE提出的相关问题，并准备和提交相关资料；

2. 负责与境外客户沟通准备注册检验材料和样品、进口通关、提交检验申请、协调推进检验；跟踪并协调检验报告和标准草案的准备、审阅、问题讨论和解决；

3. 负责组织制订药品的注册时间表；

4. 负责与境外客户、公司领导及相关人员沟通协作、及时发现、报告和解决项目进展中的问题，推动项目按计划完成；

5. 协助知识产权涉及相关的申请、维护工作；

6、完成领导临时安排的工作；

任职要求

1. 医药相关专业，本科学历及以上，三年以上药品注册工作经验（外企药品注册经验、进口药品注册经验者优先）；

2. 熟悉药品进口和国内申报流程，有完整进口项目申报经验者优先；

3. 英语6级以上；听力、口语优秀，能熟练与境外团队进行交流；