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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:药学,医学相关专业
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 6500~19000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:若干
  • 招聘日期:2020-04-15 ~ 2020-08-31

岗位职责:

1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行;

2、 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;

3、 与项目负责人/上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;

4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;

5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;

6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。

任职要求:

1、 药学相关专业本科以及以上学历;

2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规;

3、 具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力,能和研究点建立起良好的合作关系;

4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力,又具有团队合作精神;

5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力;

6、 能够安排时间为项目进行短期出差;

7、 具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳,最好成功参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程,包括:注册临床、多中心临床经验。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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广州喜鹊医药有限公司

  广州喜鹊医药有限公司是一家临床阶段的创新药物研究与开发公司,专注于开发具有自主知识产权的First in Class和First in World的 “全球新” 药物。喜鹊医药建立了独特的药物研发平台,对传统中药中的活性天然产物单体或目前临床正在使用的小分子化合物进行结构修饰,大幅增加药物的活性和功能。

  2010年喜鹊医药创业团队正式组建,参加了由罗氏(Roche)制药、沃迈德资本(OrbiMed)及麦肯锡(Mckinsey)联合主办的中国生物医药金种子创业大赛(Gold SEED Competition),从全国77支参赛队伍中脱颖而出,勇夺桂冠。同年,喜鹊医药团队获在上海举办的2010 ChinaBio创业投资论坛 “创业最有潜力公司” 第一名。2011年1月,广州喜鹊医药有限公司正式成立。2018年,喜鹊医药获批十三·五国家“新药创制”重大专项4项。2019年,喜鹊医药入选2019年度“亚太地区最具创新力制药企业” (共有43家企业入选),并获批广东省十三.五“新药创制”重大专项1项。

  2016-2019年,喜鹊医药共完成四轮融资近两亿元人民币,投资方包括深圳仙瞳资本(中国最早创立的全球运营的专业型生物医疗风险投资机构之一)、浙江康恩贝集团等国内著名投资机构以及医药制药工业龙头企业等。

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