医药行业专业人才招聘首选网站

个人注册 企业注册

新药申报注册研究员

更新日期:2020-12-02

上海博悦生物科技有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:50 - 99人
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:硕士及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:医学或药学
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 10000~15000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-09-28 ~ 2021-10-27

岗位职责:

1、负责制定产品申报计划,组织协调药品申报注册文件的撰写和修订,跟踪药品注册进度、现场审核,及时获取药品注册信息,与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批;

2、对原料药及制剂的开发及申报流程、注册法规有全面的了解,能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题,具备对申报资料进行审核的能力;

3、负责相关药品及文献的检索翻译工作;

4、参与公司研发项目的确定和产品信息的提供,从注册角度提出合理建议,协助与注册相关的临床工作。

任职要求:

1、医学或药学硕士以上学历;

2、三年以上大中型制药企业的药品注册经验及注册相关部门管理经验,具有进口药品注册经验者优先考虑;

3、熟悉原料药及制剂注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,具备对申报资料进行整理、审核的能力,能够同时管理和进行多个药品项目的注册;

4、熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求,有较强的写作能力,能独立完成技术资料编写、整理和申报工作;

5、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
扫码
HR看过我的简历吗?
我会接到面试通知吗?
扫一扫,随时了解 >>

最新的上海地区药品注册/申报类职位薪酬行情

上海博悦生物科技有限公司

上海博悦生物科技有限公司位于环境优雅、科技氛围浓厚的国家金领谷科技产业园区,是国家认定的高新技术企业,并在海门生物医药科技创业园建有分研究中心,拥有超过8000平方米的研发场地和国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。

公司始终坚持以人为本,以技术为核心,以质量为基础的理念,我们将为您提供良好的工作环境、具有竞争力的薪酬和福利待遇,办理国家规定的所有保险及公积金,享受国家法定假日休假。我们认为博悦的每一位员工都是公司成功的关键,也是公司创新的源泉。博悦将为您提供充分发挥自己的专业能力和沟通能力的平台,对于如您一样的能力出众、富有创造性的人士,将会在博悦拥有丰富多彩的职业发展道路,共同创造美好的未来。

该公司技术型人才招聘职位

加入高端人才库 享受专业高端人才服务
行业找工作手机应用
    广州千棵苗医疗管理有限公司 黑龙江省林宝药业有限责任公司 search_rightshow_03  999红十字会 北京星昊医药股份有限公司 江苏诚顺合医疗科技有限公司