岗位要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、医学、药学等相关专业背景;
2、五年以上医疗器械相关领域的产品研发经验,三年以上团队管理经验;
3、熟悉ISO管理体系和器械类产品设计与开发流程;
4、熟练掌握医疗器械行业法规标准,了解医疗器械行业的发展及趋势;
5、对医疗器械研发管理系统的建立、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
6、懂英语,能熟练运用office等常用的办公软件及绘图软件;
7、能承担高负荷的工作,有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力。
岗位职责:
1、根据公司总体战略规划,组织研究业内最新产品的技术发展方向,主持制定技术发展战略规划;
2、负责制定本部门年度新产品开发工作计划,并组织实施;
3、负责制定公司国家、省市项目及奖励申请计划,并组织实施;
4、负责组织实施公司新技术引进及对外技术合作事宜;
5、负责公司核心技术的管理,组织制定和实施重大技术决策与技术方案;
6、 组织公司重大科研项目的技术论证和攻关工作,制订重大项目的实施计划;
7、负责解决研发、技改等项目中出现的技术问题,在技术上给予配合和支持;
8、积极与业内人士进行深层次技术和学术交流,了解市场发展需求;
9、负责建立并完善公司技术管理制度;
10、组织技术人员参加生产服务及不良品处理工作,解决产品在生产过程中出现的技术问题;
11、负责推进公司新产品,新材料导入工作;
12、执行ISO-9001和GMP的相关文件;
13、负责日常的安全生产质量管理;
14、GMP或相关的技术文件管理;
15、日常检验及相关工作;
16、日常问题产品、物料及检验项目试验工作,仪器检定、验证等工作;
17、文件的增修订、收发、归档、资料档案箮理、检验记录、报告复核等;
18、项目材料的编写整理。
江西豫章药业有限公司是一家集研发、生产、销售药用生物耗材于一体的高新技术企业,创办于2010年,位处江西省峡江县工业园区。公司占地面积42亩,现有员工一百余名。
公司成立以来,一直秉持“技术为王、创新至上”的发展理念,加大研发投入,积极借智聚力,争做中国药用生物耗材隐形冠军,树立了良好的品牌形象。先后荣获“江西省新产品”“江西省优秀新产品贰等奖”“江西老字号”“中华老字号”“江西省著名商标”“国家高新技术企业”等多项殊荣;“洁尔爽壳聚糖妇科洗液”和“洁尔爽壳聚糖妇科凝胶”两个产品,技术水平在同类产品中处于领先水平;公司原研的洁尔爽草本抑菌洗液、抑菌凝胶获得国家发明技术自主知识产权,开创此类产品研发先河。
2018年,成功建立院士工作站,与院士合作开发“可吸收壳聚糖手术硅胶板”“可吸收壳聚糖手术拉链”“微针给药系统”三个重大创新产品,全面提升公司产品科技含量,并在2019年建成江西省首家院士服务基地。为了高质高效完成科研成果转化,公司拟投入1.2亿元,在全省同类企业中率先实施生产车间智能化改造,购买智能生产设备,装修净化车间,着力打造全封闭、全监控、全自动的生产线。智能制造车间的建设是一项重要的创新工程,将极大助推企业提升产品质量、扩大业内知名度,对周边的医药企业智能化发展也将起到积极的辐射带动效应。公司产品技术创新性突出,已夺得江西省科技进步奖,并积极申报国家科技进步奖,同时计划2021年在科技板申请上市。
江西豫章药业有限公司将会一如既往坚持“国际健康”理念,秉承“预防为主”品质方针,坚持走学术推广的道路,以高品位、高品质、高效益的一流企业形象服务于社会。