工作职责:
协助质量部经理推进GMP的实施;
负责质量保证的日常管理工作;
帮助QA人员提高其业务水平和工作能力;
组织召开质量分析会议;
完善质量保证管理制度;
协助质量部经理健全质量体系,保证体系有效运行;
组织公司内部体系审核以及审核问题项的整改、跟踪、验证和关闭;
协助质量部经理接受外部审核。
工作内容:
1.根据注册/备案的产品技术要求、产品特性、失效问题(试产、量产、反馈)进行产品质量的检验工作,建立质量监控点、抽样方法等;
2.对检测数据进行记录汇总,以及批记录的归档;
3.严格按照质量体系要求,对生产过程及物料进行监控;
4.负责对不合格产品进行处理分析,并对品质管控及质量问题进行整改。
5.对检验/试验、测试设备定期进行维护保养和校准。
任职资格
1.大专及以上学历,医疗器械相关专业;
2.有医疗器械行业1-3年工作工作经验;
3.熟悉医疗器械相关法规和质量标准,
4.具有良好的沟通能力和问题处理能力,做事主动认真。
l 工作地址:郑州市中牟县官渡生物医药产业园区
l 员工福利:五险+绩效奖金+包吃+包住+节日福利+团建
四环医药(郑州)有限公司是四环新盛医药集团下属全资子公司,四环新盛医药集团是集医药生物、医疗器械产品研发、生产、代理、营销、现代物流(销售)、医卫信息化为一体的综合性企业集团。
下辖北京四环新盛医药科技有限公司、四环药业股份有限公司、高瑞耀业(北京)科技有限公司、江苏海宏制药有限公司、郑州四环医药用品有限公司、保定久展医药销售有限公司、河南四环医疗器械销售有限公司、河南中天软件有限公司、郑州英领生物科技有限公司。
四环新盛医药集团提供的产品和服务遍及全国31个省(市、自治区),在医药生物、医疗器械早和医药流通方面均具有雄厚的产业基础和领先的竞争优势,并致力于打造价值链一体化发展平台。
四环新盛医药集团投资的数字信息化产品服务于医院、卫计委、医药公司等,被卫计委列为首批医卫信息化建设协作单位。
集团坚持“以诚信为核心,以发展为目标,以营销为动力、以服务为职责”的企业文化,全力构建一个集“研、产、学、销、物流”为一体的综合性医药集团。